業務コンサルティング
薬事関連ビジネスを進める中で直面する課題を解決いたします
初回のご相談無料！
スピード対応！
英語対応OK！
■ 薬事業務コンサルティング
次のようなご希望・ご要望ございませんか？トータルサポートいたします！
✔ GQP / GVP 等の社内体制構築の支援をしてほしい！
✔ 定期研修や勉強会を実施してほしい！
✔ 更新手続きが心配・・・内部監査などで準備をしっかり整えたい！
✔ 他の行政書士に断られてしまった！専門家に確実にやってもらいたい！ などなど
薬剤師＆薬学博士を兼備する専門行政書士が皆様の薬事業務をサポートします
薬事業務コンサルティングの報酬額一覧
| 種類 | 報酬額 （税込） |
|---|---|
| 組織体制や手順書（GQP、GVPなど）の見直しと改定サポート | 応相談 |
| 定期研修や勉強会の実施 | 応相談 |
| 内部監査サポート | 応相談 |
| 継続顧問契約 | 応相談 |
■ 薬事ライティング・薬事表現チェック
次のようなご希望・ご要望ございませんか？トータルサポートいたします！
✔ 自社の取り扱い製品の良さをもっと消費者にアピールしたい！
✔ コラムやブログ記事作成の前に薬機法に抵触しない表現が知りたい！
✔ 化粧品と医薬部外品だとライティングや表現のルールが違うの？
✔ 自社で作成した広告表現が薬機法などの関連法規に抵触していないかチェックしてほしい！必要ならばリライトもしてほしい！ などなど
薬剤師＆薬学博士を兼備する専門行政書士が皆様の薬事ライティング・薬事表現チェックをサポートします
薬や化粧品に関するライティングと法規制
薬機法（旧：薬事法）では、医薬品や医薬部外品、化粧品、医療機器の品質や有効性と安全性を守るため、それらの製造や広告などについて細かく規制しています。薬機法違反が発見されると懲役、罰金などが科せられる場合もあるため、細心の注意を払う必要があります。
薬事ライティング・薬事表現チェックの報酬額一覧
| 業務種類 | 報酬額 （税込） |
|---|---|
| 法定表示（ラベル）チェック | 応相談 |
| 紙広告、チラシ、冊子等の広告媒体（文言）表現チェック | 応相談 |
| ウェブサイト等の広告媒体（文言）表現チェック | 応相談 |
| ウェブサイト等の広告媒体（動画）表現チェック | 応相談 |
| 訴求力の高い代替表現提案 | 応相談 |
■ 薬事翻訳
次のようなご希望・ご要望ございませんか？トータルサポートいたします！
✔ 海外製品の英語マニュアルを日本語翻訳してほしい！
✔ 海外マーケット調査する上で資料を集めたけど、英語を日本語にしてほしい！
✔ 企画書・契約書の英語翻訳を頼みたい！
✔ 自輸出入などの薬事申請で必要な英文書類の作成や準備をサポートしてほしい！ などなど
薬剤師＆薬学博士を兼備する専門行政書士が皆様の薬事翻訳をサポートします
薬事翻訳に必要な報酬額一覧
| 種類 | 報酬額 （税込） |
|---|---|
| 薬機法規制広告の翻訳 | 応相談 |
| マーケット調査資料の翻訳 | 応相談 |
| マニュアル・手順書等の翻訳 | 応相談 |
| 企画書・契約書の翻訳 | 応相談 |
| 国際規格認証支援にかかる翻訳 | 応相談 |
| 法令通知等の翻訳 | 応相談 |
