医薬部外品

医薬部外品の製造・輸入・市場出荷～必要な許可や届出～

医薬部外品の製造・輸入・市場出荷～必要な許可や届出～ 日本国内で医薬部外品を製品として市場に流通させるためには、「医薬部外品製造販売業」の許可が必要です。医薬部外品製造販売業者は、製品の品質や安全性について積極的に情報収集・分析・評価を行い、必要な措 […]

医薬部外品の定義～そもそも医薬部外品とは～

医薬部外品の定義～そもそも医薬部外品とは～ 医薬部外品とは・・・ 「人体に対する作用が緩和であり、機械器具等でないもの」であり、医薬品ではないものの医薬品に準ずるものとして、取り扱いに十分な注意が必要な製品を言います。薬機法第2条第2項第1号から第3 […]