8月13日から21日まで夏期休業となります。 電話でのお問い合わせには対応できません。なお、メールやLINEでのメッセージには返信いたしますが、相談等を含む新規受付は8月22日以降となります。

あくろ事務所へご依頼いただくメリットをご紹介~薬事サービス編~

薬・化粧品事業への参入」や「薬事管理業務の見直し」を考える法人・個人の皆様

製造業・製造販売業の各種許可申請から許可取得後の業務管理まで一括サポートいたします

行政書士あくろ事務所は唯一無二の専門知識と経験でビジネスチャンスを確実につかみます。薬事法務に係る行政対応、アウトソーシングしてみませんか?

あくろ事務所へ依頼するメリット①

書類作成から申請まで一括代理!許可後の事業開始をスムーズに!

本サービスはよくある申請サポートではなく、申請書類の作成、証明書等の添付書類の収集、官公署とのやり取りや手続きのほとんどを薬事専門行政書士が代行いたします。お客様が自力で許可申請する場合と比較して確実かつスピーディな事業開始につなげることができます。手続きに費やされる時間を大幅に削減することで、お客様は充実した営業体制の構築や広報活動など、ビジネス本業に専念いただけます。

  • 〇 化粧品・医薬部外品・医薬品等の製造・販売・輸入に必要なFD申請書、各種添付資料の作成
  • 〇 申請に必要な構造設備対応のアドバイス
  • 〇 官公署との事前相談の代理
  • 〇 手順書(GVP/GQP)の作成
  • 〇 各種証明書の取得代行
  • 〇 申請手続きの代行
  • 〇 輸入化粧品の成分チェック など

※薬や化粧品業界への新規参入を考える皆様へ
行政書士法により、報酬を得て官公署へ提出する書類作成ができるのは行政書士のみです(独占業務)。
ネット販売や化粧品ビジネスの活性化もあいまって、近年無資格者による薬事申請代行サービスが散見されます。これら代行業者は書類を作成した上で皆様自身で書類を提出させる形を取ることが多いですが、書類作成料金が発生している場合、違法です。ご注意ください。

あくろ事務所へ依頼するメリット②

組織体制~手順書の見直し 日常の薬事業務を徹底サポート!

許可業者に対する不定期の薬務課調査や製品収去にも対応できるよう、業務管理体制の構築をサポートいたします。組織体制や手順書(GQP/GVP)をお客様の事業実態に即して最適化。法令改定にも即時対応、コンプライアンスを徹底できて安心です。当事務所を社外薬事法務部としてご活用いただくことにより、社内薬事担当様の業務負担を軽減し、第三者の視点から有用なご助言ご提案を差し上げることが可能です。

  • 〇 許認可維持のための書類管理(自己点検記録、各種変更記録、GQP/GVP文書管理)
  • 〇 体制作り支援(実務フロー構築サポート)
  • 〇 各種変更届、更新手続き代行
  • 〇 実地調査サポート(事前準備や同行)
  • 〇 日常の薬事業務のチェック
  • 〇 内部監査や第三者視点からの監査対応
  • 〇 社内研修、内部教育の計画から講義担当  など
薬事業務コンサルティング

あくろ事務所へ依頼するメリット③

高度な英語力でグローバル対応!安心できる宣伝・広告法務!

輸出入などの薬事申請はもちろん、外国企業との企画書・契約書のやり取り、海外製品のマニュアル作成や海外マーケット調査など、英語⇔日本語翻訳はグローバルビジネスに欠かせません。当事務所では、アカデミア研究で培った高度な英語力と学術認識を駆使した海外対応でお客様をサポートいたします。

また、行政書士/薬剤師として正確な法運用で自社製品の効果的なアピール・広告・宣伝方法をご提案。薬事規制に関するご不安やお悩みを解消いたします。

  • 〇 外国製造業認定や輸出入申請に必要な翻訳
  • 〇 医学薬学記事等の翻訳
  • 〇 薬機法規制に対応したコラム作成
  • 〇 ウェブサイト、SNS(動画を含む)、チラシなどの広告媒体の薬機法および関連法の規制チェック
  • 〇 薬機法を遵守した訴求性の高い代替表現の提案 など
薬事表現チェック

あくろ事務所へ依頼するメリット④

ご希望やビジネスの実態に即してオーダーメードで組合せ!顧問契約でお得にご利用いただくことが可能!

上記の薬事法務支援サービスの中から、お客様がご希望される必要なものをピックアップしてオーダーメードいただける中長期スパン顧問サービスをご用意しています。書類作成から申請代行、業務管理や社内教育、広告宣伝にいたるまでを外注に頼らずすべて当事務所のみで対応するため、お客様の業務を一貫して把握できます。同時に、余計な仲介マージン等が発生しないため割安価格にてサービスをご提供することが可能です。なお、顧問契約をいただいた上で新規に許可申請をご依頼いただく場合、許可申請報酬料金を通常料金から2割引きさせていただきます。

>いつでもお気軽にお問い合わせください

いつでもお気軽にお問い合わせください

「こんなこと、相談してもいいのかな?」
些細なことでも構いません。お悩みやご不安がございましたら、どうぞお気軽にお問い合わせください。
法人個人問わず、どなたでも安心してご依頼いただけるよう、お客様一人ひとりの想いを大切に。
ご理解とお求めのレベルを互いに確認し合いながら、誠心誠意お手伝いさせていただきます。
ぜひ一緒に力を合わせて夢や目的を実現させましょう!

行政書士あくろ事務所
〒438-0017
静岡県磐田市安久路2丁目36番地13
TEL: 050-3559-8924
E-mail: info[at]acro-office.com